【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注准20163402242

本产品不需要任何仪器设备，利用抗原抗体特异性反应及免疫层析分析技术定性检测粪便中是否含有幽门螺杆菌抗原，作为是否感染幽门螺杆菌的一种辅助诊断工具。